Mikä on CSSD-laite?

1. Mikä on a CSSD laite ?

Terveydenhuollon laitoksissa CSSD (Central Sterile Supply Department) on yksi keskeisistä lääketieteellisen turvallisuuden varmistavista osastoista. CSSD-laitteet suorittavat ydinkomponenttinaan tärkeitä tehtäviä, kuten lääkinnällisten laitteiden puhdistuksen, desinfioinnin, steriloinnin, pakkaamisen, varastoinnin ja jakelun, mikä liittyy suoraan leikkausturvallisuuteen, infektioiden valvontaan ja potilaan terveyteen.

(1) CSSD-laitteiden rooli

CSSD-laitteiden päätehtävänä on varmistaa, että kaikki uudelleen käytettävät lääkinnälliset laitteet ovat steriilejä ennen jokaista käyttöä, jolloin vältetään ristiininfektio ja sairaalainfektio. Erityisesti CSSD-laitteiden on täytettävä seuraavat avainlinkit:
Puhdistus: Poista perusteellisesti veri, kudosjäämät, mikro-organismit ja muut epäpuhtaudet laitteen pinnalta.
Desinfiointi: Tapa useimmat patogeeniset mikro-organismit kemiallisin tai fysikaalisin menetelmin.
Sterilointi: Käytä korkeaa lämpötilaa, kemiallista kaasu- tai plasmatekniikkaa kaikkien mikro-organismien, mukaan lukien bakteeri-itiöiden, poistamiseen.
Pakkaus: Käytä steriilejä pakkausmateriaaleja laitteen sulkemiseen, jotta estetään uudelleenkontaminaatio steriloinnin jälkeen.
Varastointi ja jakelu: Säilytä steriilissä ympäristössä ja jaa kliinisille osastoille tarpeen mukaan. Nämä linkit liittyvät läheisesti, ja mikä tahansa ongelma missä tahansa vaiheessa voi johtaa steriloinnin epäonnistumiseen. Siksi CSSD-laitteiden on täytettävä tiukat alan standardit lääketieteellisen turvallisuuden varmistamiseksi.

(2) CSSD-laitteiden toimintaperiaate

CSSD-laitteiden toimintaperiaate vaihtelee toiminnan mukaan.

1). Siivousvälineet
Puhdistus on ensimmäinen vaihe CSSD-prosessissa, jossa käytetään yleensä mekaanisen puhdistuksen ja manuaalisen puhdistuksen yhdistelmää. Mekaaniset puhdistuslaitteet, kuten spray-tyyppiset puhdistus- ja desinfiointilaitteet, käyttävät korkeapaineista vettä ja erityisiä puhdistusaineita instrumentin pinnan huuhteluun, kun taas ultraäänipuhdistuslaitteet käyttävät korkeataajuisia ääniaaltoja luomaan pieniä kuplia ja poistamaan pinttyneitä tahroja instrumentin rakoista kavitaatiovaikutuksen avulla. Puhdistuksen jälkeen instrumentti on huuhdeltava ja kuivattava, jotta jäännöskosteus ei vaikuta myöhempään sterilointitehoon.

2). Sterilointilaitteet
Sterilointi on kriittisin linkki CSSD:ssä. Yleisiä sterilointimenetelmiä ovat:
Autoklaavi: Käytä korkeaa lämpötilaa (121–134 °C) ja korkeapaineista höyryä tunkeutuaksesi instrumenttiin tappaaksesi kaikki mikro-organismit. Se sopii metalliinstrumenteille, kankaille ja muille korkeita lämpötiloja kestäville esineille. Etyleenioksidisterilointi (EO-sterilisaattori): Steriloi kemiallisen höyryn läpäisyllä. Se sopii muovi-, kumi- ja elektroniikkalaitteille, jotka eivät ole lämmönkestäviä, mutta vaativat pidemmän tuuletusajan jäännöskaasujen poistamiseksi.
Vetyperoksidiplasma sterilointi (H2O2 Plasma): käyttää plasmaa vetyperoksidimolekyylien hajottamiseen matalassa lämpötilassa, tappaen nopeasti mikro-organismeja. Se sopii tarkkuusinstrumentteihin, kuten endoskooppeihin ja sähkökirurgisiin yksiköihin.

3) Pakkauslaitteet
Steriloidut instrumentit on suljettava kontaminoitumisen estämiseksi kuljetuksen ja varastoinnin aikana. Kuumasaumausaineita käytetään paperi-muovipussien tai Tyvek-pakkausten sulkemiseen, kun taas uudelleenkäytettävät sterilointiastiat tarjoavat luotettavamman suojan.

4) Varastointi- ja jäljitettävyysjärjestelmät
Nykyaikaiset CSSD-levyt on tyypillisesti varustettu älykkäillä tallennusjärjestelmillä, jotka käyttävät viivakoodeja tai RFID-tekniikkaa jokaisen instrumentin puhdistuksen, steriloinnin ja käytön tallentamiseen, mikä varmistaa täyden jäljitettävyyden. Steriileillä varastointialueilla on säilytettävä tasainen lämpötila ja kosteus, ja laminaarivirtauspuhdistustekniikkaa tulee käyttää ilmassa kulkeutuvien hiukkaskontaminaation vähentämiseksi.

(3) CSSD-laitteiden tuoteominaisuudet

CSSD-laitteiden on täytettävä suunnittelussa korkean hyötysuhteen, turvallisuuden ja älykkyyden vaatimukset. Tärkeimmät ominaisuudet ovat: Korkea automaatioaste: Useimmat nykyaikaiset puhdistus- ja sterilointilaitteet käyttävät PLC-ohjausjärjestelmää, joka voidaan esiohjelmoida vähentämään inhimillisiä virheitä. Turvallinen ja luotettava: Sterilointilaitteissa on oltava reaaliaikaiset paineen ja lämpötilan valvontatoiminnot ja niiden on lopetettava toiminta automaattisesti epänormaaleissa olosuhteissa onnettomuuksien estämiseksi. Energiansäästö ja ympäristönsuojelu: Jotkut laitteet käyttävät vedenkiertojärjestelmää tai alhaisen energiankulutuksen suunnittelua resurssien tuhlauksen vähentämiseksi. Vahva yhteensopivuus: Se pystyy käsittelemään eri materiaaleista ja muodoista valmistettuja instrumentteja, kuten jäykät endoskoopit, pehmeät katetrit, tarkkuuskirurgiset instrumentit jne. Noudata kansainvälisiä standardeja: kuten ISO 13485 (Medical Device Quality Management System), AAMI (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation) standardit jne.

(4) CSSD-laitteiden rooli lääketieteellisessä järjestelmässä

Sairaalatartuntojen riskin vähentäminen: Tiukkojen sterilointiprosessien avulla voidaan tehokkaasti vähentää kirurgisia infektioita, katetriin liittyviä infektioita ja muita ongelmia.
Lääketieteellisen laadun parantaminen: Steriilit instrumentit ovat onnistuneen leikkauksen perusta, ja CSSD-laitteiden vakaa toiminta liittyy suoraan potilasturvallisuuteen.
Resurssienhallinnan optimointi: Älykäs jäljitysjärjestelmä voi seurata laitteiden käyttöä, välttää hukkaa ja parantaa liikevaihdon tehokkuutta.
Vaatimustenmukaisuus: Eri maiden terveysviranomaisilla on tiukat CSSD-määräykset, kuten Kiinan WS 310 -standardi, sen varmistamiseksi, että lääketieteelliset laitokset täyttävät infektioiden torjuntavaatimukset.

2. Mitkä ovat CSSD-laitteiden pääluokat?

Central Sterile Supply Department (CSSD) on sairaalainfektioiden hallinnan ydinosasto, joka vastaa uudelleenkäytettävien lääkinnällisten laitteiden puhdistuksesta, desinfioinnista, steriloinnista, pakkaamisesta, varastoinnista ja jakelusta koko sairaalassa. CSSD-laitteiden laatu ja suorituskyky liittyvät suoraan lääketieteelliseen turvallisuuteen ja ovat ensimmäinen puolustuslinja sairaalainfektioita vastaan.

(1) Puhdistus- ja desinfiointivälineet

Puhdistus ja desinfiointi ovat ensimmäinen askel CSSD-työnkulussa, ja niiden tarkoituksena on poistaa kokonaan orgaaninen aines, epäorgaaninen aines ja mikro-organismit lääkinnällisistä laitteista. Nykyaikaiset CSSD-levyt on varustettu pääasiassa seuraavilla puhdistus- ja desinfiointilaitteilla:

Täysautomaattinen puhdistus- ja desinfiointikone: Tämä on yksi CSSD:n perusvarusteista. Se käyttää korkean lämpötilan vesisuihkun ja kemiallisten desinfiointiaineiden yhdistelmää lääkinnällisten laitteiden perusteelliseen puhdistamiseen ja desinfiointiin. Edistyneissä malleissa on monikammiorakenne ja ne voivat käsitellä erityyppisiä laitteita samanaikaisesti. Sen käyttölämpötilaa säädetään yleensä välillä 60-95 ℃, mikä voi tehokkaasti tappaa yleisiä patogeenisiä mikro-organismeja vahingoittamatta laitteita. Laitteen sisäänrakennettu vesikiertoinen suodatusjärjestelmä voi poistaa puhdistusprosessin aikana syntyneet hiukkaset varmistaakseen puhdistusveden puhtauden.

Ultraäänipuhdistuskoneet on suunniteltu erityisesti monimutkaisten rakenteiden, pienten huokosten tai liitosten instrumenttien käsittelyyn. Ne toimivat käyttämällä korkeataajuista ultraääntä (yleensä 40 kHz) aiheuttamaan kavitaatiota nesteisiin, luoden miljoonia pieniä tyhjökuplia. Näiden kuplien romahtamisen synnyttämät iskuaallot voivat tunkeutua jopa instrumenttien pienimmille rakoille ja poistaa perusteellisesti kaikki niihin tarttuneet orgaaniset jäämät. Nykyaikaiset ultraäänipuhdistuskoneet on myös varustettu lämmitysjärjestelmillä ja kaasunpoistotoiminnoilla puhdistuksen tehokkuuden parantamiseksi. Ne vaativat erikoistuneen monientsyymipuhdistusaineen ja noudattavat tavallista "upotus-ultraääni-huuhtelu" -prosessia.

Endoskoopin puhdistustyöasemat: Endoskopiatekniikan kasvavan suosion myötä endoskoopin puhdistuslaitteista on tullut keskeinen osa CSSD:tä. Nämä yksiköt ovat rakenteeltaan modulaarisia ja sisältävät tyypillisesti vuodonilmaisimen, alkuhuuhtelusäiliön, entsyymihuuhtelusäiliön, huuhtelusäiliön ja loppuhuuhtelusäiliön. Edistyneissä malleissa on myös automaattinen perfuusiojärjestelmä, joka varmistaa kaikkien endoskoopin onteloiden perusteellisen puhdistuksen. Korroosionkestävistä materiaaleista valmistetut ja ergonomisesti muotoillut yksiköt vähentävät merkittävästi työvoiman intensiteettiä. Puhdistus- ja desinfiointiaikatauluja on noudatettava tarkasti käytön aikana, jotta jokainen vaihe suoritetaan perusteellisesti.

Instrumentin esikäsittelylaitteet: käytetään saastuneiden instrumenttien alkukäsittelyyn leikkaussalissa, mukaan lukien kosteuttaminen ja dekontaminaatio. Tämän tyyppiset laitteet asennetaan yleensä leikkaussalin ja CSSD:n väliselle liitosalueelle. Se voi esikäsitellä instrumentit käytön jälkeen, mikä estää veren ja kehon nesteiden kuivumisen ja vaikeuttaa puhdistamista. Nykyaikaisissa esikäsittelylaitteissa on automaattinen ruiskutustoiminto, jolla voidaan suihkuttaa erityisiä kosteusvoiteita tasaisesti. Siinä on myös suljettu varastointitoiminto, joka estää saastumisen leviämisen.

(2) Sterilointilaitteet

Sterilointi on CSSD-työn ydin, ja sen tarkoituksena on tappaa täydellisesti kaikki mikro-organismit, mukaan lukien bakteeri-itiöt. Sterilointiperiaatteen ja sovellettavien instrumenttien mukaan CSSD on pääasiassa varustettu seuraavilla sterilointilaitteilla:

Sykkivä tyhjiöpainehöyrysterilointilaite: Tämä on yleisimmin käytetty sterilointilaite sairaaloissa ja sopii lääkinnällisiin instrumentteihin, jotka kestävät korkeita lämpötiloja ja korkeaa kosteutta. Sen toimintaperiaate on poistaa ilma sterilointikammiosta esityhjiövaiheen aikana, jotta kyllästetty höyry pääsee täysin tunkeutumaan instrumentin kaikkiin osiin. Tyypilliset sterilointiparametrit ovat: lämpötila 132-134 ℃, paine 205,8 kPa ja pitoaika 4-10 minuuttia (instrumentin tyypistä riippuen). Nykyaikaisia ​​sterilointilaitteita ohjataan mikrotietokoneilla, ja ne voivat automaattisesti tallentaa ja tallentaa jokaisen sterilointisyklin tärkeimmät parametrit prosessin jäljitettävyyden varmistamiseksi. Laitteet on myös varustettu biologisilla ja kemiallisilla seurantajärjestelmillä steriloinnin tehokkuuden tarkistamiseksi reaaliajassa.

Vetyperoksidi matalan lämpötilan plasmasterilointijärjestelmä: Suunniteltu tarkkuusinstrumenteille, jotka eivät kestä korkeita lämpötiloja, kuten elektroniset instrumentit, muovituotteet jne. Sterilointiprosessi koostuu kolmesta vaiheesta: ensinnäkin vetyperoksidiliuos höyrystetään ja levitetään sterilointikammioon; sitten radiotaajuista sähkökenttää käytetään plasman muodostamiseen, mikä tehostaa edelleen sterilointivaikutusta; ja lopuksi vetyperoksidijäännös poistetaan tuuletuksen kautta. Koko sterilointijakso kestää noin 50 minuuttia ja lämpötila on 45-50°C, mikä on vaaratonta lämpöherkille materiaaleille. Tämäntyyppisten laitteiden etuja ovat nopea sterilointisykli ja myrkyllisten jäämien puute. Sen kuormitusvaatimukset ovat kuitenkin tiukemmat, eikä se voi käsitellä selluloosamateriaaleja tai nesteitä.

Etyleenioksidisterilointilaitteita käytetään ensisijaisesti lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat erittäin herkkiä korkeille lämpötiloille ja kosteudelle, kuten tietyille polymeerituotteille ja elektronisille laitteille. Etyleenioksidi on laajakirjoinen sterilointiaine, joka voi läpäistä erilaisia ​​pakkausmateriaaleja huoneenlämpötilassa ja tappaa kaikki mikro-organismit. Tyypillisiä sterilointiparametreja ovat: lämpötila 55°C, suhteellinen kosteus 60%, etyleenioksidipitoisuus 600 mg/L ja altistusaika 1-6 tuntia. Etyleenioksidin myrkyllisyyden ja syttyvyyden vuoksi laitteet on varustettava kattavilla turvajärjestelmillä, mukaan lukien vuotojen havaitseminen, räjähdyssuojattu suunnittelu ja pakokaasujen käsittely. Steriloinnin jälkeen esineitä on tuuletettava 12-24 tunnin ajan, jotta varmistetaan, että jäännöskaasu vähenee turvalliselle tasolle. Kuivalämpösterilointilaite: Soveltuu instrumenteille, jotka eivät kestä kosteutta ja lämpöä, mutta kestävät korkeita lämpötiloja, kuten lasitavarat, öljyt, jauheet jne. Sen toimintaperiaate on johtaa lämpöä korkean lämpötilan ilman läpi. Tyypilliset sterilointiolosuhteet ovat 160 ℃ 120 minuuttia tai 170 ℃ 60 minuuttia. Nykyaikaiset kuivalämpösterilaattorit käyttävät pakotettua konvektiotekniikkaa tasaisen lämpötilan jakautumisen varmistamiseksi, ja ne on varustettu tehokkailla suodattimilla varmistaakseen, ettei sterilointiprosessin aikana esiinny uusia epäpuhtauksia. Tämäntyyppisten laitteiden haittoja ovat pitkät sterilointijaksot ja korkea energiankulutus.

(3) Pakkaus- ja varastointilaitteet

Asianmukainen pakkaus ja varastointi ovat avainasemassa sen varmistamiseksi, että steriloidut tuotteet pysyvät steriileinä ennen käyttöä. CSSD on varustettu seuraavilla erikoislaitteilla:
Lääketieteellinen kuumasaumausaine: käytetään erilaisten sterilointipakkausmateriaalien, kuten paperi-muovipussien, Tyvek-pakkausten jne. sulkemiseen. Nykyaikaisia kuumasaumauslaitteita ohjataan mikroprosessoreilla, ja ne voivat säätää tarkasti sulkulämpötilaa ja -painetta tiivisteen eheyden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Edistyneissä malleissa on eheyden tunnistustoiminto, joka voi automaattisesti tunnistaa ja hylätä pakkaukset, joissa on pätemättömät sinetit. Laitteessa on myös laskentatoiminto, joka voi tallentaa työmäärän ja muistuttaa sinua terän vaihdosta.
Kova sterilointisäiliöjärjestelmä: koostuu ruostumattomasta teräksestä, silikonitiivisterenkaasta ja tehokkaasta suodatinkalvosta, sitä voidaan käyttää uudelleen yli 500 kertaa. Verrattuna kertakäyttöisiin pakkausmateriaaleihin, kovilla säiliöillä on parempi suojakyky, erityisesti kovilla säiliöillä on parempi suojakyky ja ne soveltuvat erityisen hyvin tarkkuusinstrumenttien sterilointiin ja varastointiin. Nykyaikaiset säiliöjärjestelmät on varustettu älykkäillä tunnistusmoduuleilla, jotka voivat tallentaa tietoja, kuten käyttökertojen ja sterilointijaksojen määrän. Joissakin tuotteissa on myös paineentasausventtiili, joka varmistaa sterilointiaineen riittävän tunkeutumisen.
Steriili esineiden säilytysjärjestelmä: mukaan lukien puhtaat säilytyskaapit, älykkäät hyllyt jne. Nämä laitteet käyttävät laminaarivirtauspuhdistustekniikkaa ISO-luokan 8 puhtaan ympäristön ylläpitämiseksi, mikä estää tehokkaasti steriloitujen esineiden sekundaarikontaminaation. Älykkäät tallennusjärjestelmät valvovat automaattisesti varastotasoja ja kirjaavat vanhenemispäivämäärät toteuttaen "first in, first out" -hallintajärjestelmän. Joissakin huippuluokan tuotteissa on myös automaattinen lämpötilan ja kosteuden säätö varmistaakseen, että säilytysympäristö täyttää säädösten vaatimukset.

Pakkaustyöpöydät: Suunniteltu erityisesti instrumenttien pakkaamiseen, ne on valmistettu antistaattisista ja korroosionkestävistä materiaaleista. Nämä työpöydät on tyypillisesti jaettu puhtaaseen alueeseen ja pakkausalueeseen, jotka on varustettu toiminnallisilla moduuleilla, kuten instrumenttien tarkastusvalaisimilla ja pakkausmateriaalien säilytystelineillä. Nykyaikaisissa pakkaustyöpenkeissä on myös punnitusominaisuudet, joilla varmistetaan, että pakkausten painot vastaavat säädösten vaatimuksia, mikä estää ylipainoa vaikuttamasta steriloinnin tehokkuuteen.

(4) Laadunvalvontalaitteet

Laadunvalvonta on CSSD-työn tärkein prioriteetti. Seuraavia laitteita käytetään varmistamaan, että kunkin linkin laatu on hallittavissa:
Biologinen seurantajärjestelmä: Käyttämällä termofiilisiä Bacillus-itiöitä indikaattoribakteereina, sterilointivaikutus varmistetaan viljelytestauksella. Nykyaikaiset biologiset seurantalaitteet voivat saavuttaa nopean viljelyn, saada tulokset 24 tunnin sisällä ja tallentaa seurantatiedot automaattisesti.
Kemialliset valvontalaitteet: mukaan lukien kemiallisten indikaattorien kortinlukijat, indeksoivat kemiallisten indikaattorien tulkintajärjestelmät jne., joita käytetään sterilointiprosessin fyysisten parametrien seuraamiseen reaaliajassa.
Laitteiden testauslaitteet: kuten valonlähteillä varustetut suurennuslasit, endoskooppitunnistimet jne., joita käytetään instrumenttien puhtauden ja eheyden tarkistamiseen.

(5) Apulaitteet

Puhtaan vedenkäsittelyjärjestelmä: Tarjoaa standardien mukaista puhdistusvettä, yleensä käyttämällä RO-käänteisosmoosi-EDI-deionisaatiotekniikkaa.
Älykäs jäljitysjärjestelmä: RFID- tai viivakooditeknologiaan perustuva se toteuttaa instrumentin koko käyttöiän kooditekniikan ja toteuttaa laitteen koko elinkaaren seurannan ja hallinnan.
Kuljetusvälineet: mukaan lukien suljetut kuljetusajoneuvot, automatisoidut ohjatut ajoneuvot (AGV) jne., jotta varmistetaan instrumenttien turvallinen kuljetus osastojen välillä.

3.Kuinka hallita CSSD-laitteita?

Central Sterilization and Supply Center (CSSD) on sairaalan infektioiden hallinnan ydinosasto. Sen laitehallinta liittyy suoraan lääkinnällisten laitteiden steriloinnin laatuun, potilasturvallisuuteen ja sairaalainfektioiden hallintaan. CSSD-laitteita on erilaisia, mukaan lukien puhdistus-, desinfiointi-, sterilointi-, pakkaus-, varastointi-, valvonta- ja muut laitteet. Huono hoito voi johtaa steriloinnin epäonnistumiseen, laitevaurioihin ja jopa vakaviin sairaalainfektiotapauksiin. Siksi on ratkaisevan tärkeää luoda tieteellinen ja standardoitu CSSD-laitteiden hallintajärjestelmä.

(1) CSSD-laitteiden hankinnan ja vastaanoton hallinta

1). Arviointi ennen laitehankintaa
CSSD-laitteiden hankinnan tulee perustua sairaalan todellisiin tarpeisiin ja ottaa huomioon seuraavat tekijät:
Sairaalan koko ja leikkaustilavuus: Valitse laitteet, joiden kapasiteetti on sopiva käsiteltyjen laitteiden määrän perusteella.
Laitetyyppi: Jos mukana on suuri määrä tarkkuusinstrumentteja (kuten endoskooppeja, sähkökirurgisia veitsiä jne.), on varustettava matalan lämpötilan sterilointilaitteet (kuten vetyperoksidiplasmasterilointilaitteet).
Alan standardit: Laitteiden on täytettävä asiaankuuluvat kansalliset standardit, kuten Kiinan WS 310.1-2016 "Sairaaloiden sterilointi- ja huoltokeskuksen hallintavaatimukset" ja ISO 13485 (lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä). Toimittajan pätevyys: Priorisoi valmistajat kattavalla huoltopalvelulla ja teknisellä tuella.

2) Laitteiden hyväksynnän ja asennuksen tarkastus
Saapuessaan laitteet käyvät läpi tiukat hyväksymis- ja asennustarkastukset:
Pakkauksesta purkamisen tarkastus: Tarkista laitemallin, lisävarusteiden ja teknisten asiakirjojen täydellisyys.
Asennuskelpoisuus (IQ): Varmista, että laite on asennettu sopivaan ympäristöön (esim. virtalähteeseen, vesihuoltoon, pakojärjestelmään jne.).
Tarkista laitteiston tasaisuus ja varmista, että liitosputket ovat tiiviit.
Käyttökelpoisuus (OQ): Testaa laitteiden perustoimintoja, kuten pesukoneen veden virtauspainetta ja sterilointilaitteen tyhjiön tasoa.
Suorituskyvyn pätevyys (PQ): Suorita varsinaiset sterilointi- tai puhdistustestit varmistaaksesi, että laite täyttää määritetyn suorituskyvyn.

(2). Päivittäinen toiminta ja hallinta CSSD-laitteet

1) Standardoidut toimintamenetelmät (SOP)
Jokaiselle CSSD-laitteelle on laadittava yksityiskohtaiset käyttömenettelyt, mukaan lukien:
Käynnistyksen itsetesti: Tarkista laitteen tila ja parametriasetukset, jotta ne toimivat oikein.
Latausvaatimukset:
Aluslevyt: Instrumenttien on oltava täysin auki, jotta vältetään päällekkäisyydet ja suihkutusveden virtauksen estäminen.
Sterilointilaitteet: Pakatut tuotteet on järjestettävä oikein, jotta varmistetaan riittävä höyryn tai sterilointiaineen tunkeutuminen.
Menettelytavan valinta:
Valitse sopiva sterilointimenetelmä (esim. korkeapainehöyrysterilointi, matalan lämpötilan sterilointi) instrumentin materiaalin perusteella.
Kirjaa kunkin sterilointijakson tärkeimmät parametrit (lämpötila, paine, aika jne.) muistiin.
Epänormaali käsittely:
Jos laite hälyttää tai toimii epänormaalisti, lopeta käyttö välittömästi ja ilmoita korjauksesta.

2) Laitteiston käyttötiedot
Käyttöloki: Tallenna laitteen päivittäinen toimintatila, mukaan lukien sterilointierät, käyttäjät, toimintaparametrit jne.
Huoltopäiväkirja: Kirjaa laitteiden huollot ja korjaukset jäljitettävyyden varmistamiseksi.

(3) CSSD-laitteiden huolto ja hoito

1) Päivittäinen huolto Puhdistusvälineet: Tarkista, että suihkuvarsi on esteetön ja suodatin puhdas joka päivä. Vaihda puhdistusaineet ja voiteluaineet säännöllisesti. Sterilointilaitteet: Tarkista päivittäin, onko oven tiiviste ehjä ja alipainepumpun öljytaso normaali. Puhdista vaaka säännöllisesti sterilointikammiossa. Pakkausvarusteet: Tarkista, onko kuumasaumausterä terävä ja onko saumauslämpötila vakaa.
2) Säännöllinen ammattimainen huolto Neljännesvuosittainen huolto: Valmistaja tai ammattiinsinöörit suorittavat perusteellisen huollon, kuten tiivistysrenkaan vaihdon, anturin kalibroinnin jne. Vuositarkastus: Suorita sterilointilaitteen paineastian tarkastus varmistaaksesi turvallisuusstandardien noudattamisen.

(4) CSSD-laitteiden laadunvalvonta

1) Fyysinen valvonta Seuraa sterilointiparametreja (lämpötila, paine, aika) reaaliajassa varmistaaksesi standardien noudattamisen. Käytä kemikaalien indikaattorikortteja (kuten luokan 5 liikkuvia kemikaalien indikaattorikortteja) steriloinnin tehokkuuden tarkistamiseen.
2). Biologinen seuranta
Biologinen seuranta tulee suorittaa vähintään kerran viikossa:
Korkeapaineinen höyrysterilointilaite: Käytä Geobacillus stearothermophilusin itiöitä.
Etyleenioksidisterilointilaite: Käytä Bacillus atrophaeuksen itiöitä.
Nopea biologinen seuranta: Jotkut laitteet tukevat 2-4 tunnin nopeaa viljelyä monitoroinnin tehokkuuden parantamiseksi.
3). Ympäristön seuranta
Steriilien esineiden säilytysalue:
Suorita ilmaviljely säännöllisesti varmistaaksesi, että puhtausvaatimukset täyttyvät (esim. ≤4 CFU/astia·30 min).
Lämpötilan ja kosteuden säätö laitteiden välillä:
Sterilointialueen lämpötila tulee olla 18-24 ℃ ja kosteus 40-60 %.

(5) Henkilöstön koulutus ja CSSD-laitteiden hallinta

1). Kuljettajan koulutus
Työtä edeltävä koulutus:
Opi laitteiden periaatteet, toimintatavat ja hätätoimet.
Vasta testin läpäisyn jälkeen laitteita voidaan käyttää itsenäisesti.
Säännöllinen kertausharjoittelu:
Toimintataidon arviointi tehdään kuuden kuukauden välein henkilöstön osaamisen varmistamiseksi.
2). Johdon henkilöstön koulutus
Laadunvalvontakoulutus:
Opi steriloinnin seurantamenetelmiä ja tietojen analysointia.
Laitehallintakoulutus:
Ymmärrä laitteiden huollon ja vianetsintämenetelmien keskeiset kohdat.

(6) CSSD-laitteiden hätätilanteiden hallinta

1). Laitevian hätäsuunnitelma
Varalaitteet: Tärkeimmät laitteet (kuten sterilointilaitteet) tulee varustaa varavarusteilla, jotta äkilliset viat eivät vaikuta leikkaukseen.
Vaihtoehtoinen hätäsuunnitelma:
Jos sterilointilaite epäonnistuu, ota yhteyttä läheisen sairaalan CSSD:hen saadaksesi apua.
2). Sterilointivirheiden käsittely
Palautusmekanismi:
Jos biologinen seuranta epäonnistuu, kaikki erän instrumentit on jäljitettävä ja steriloitava uudelleen.
Syyanalyysi:
Tarkista laitteiden parametrit, lastaustavat, pakkausmateriaalit jne. löytääksesi ongelman syyn.

CSSD-laitteiden huoltopistetaulukko:

Huollon huomioitavaa:
Ennaltaehkäisevä huolto: Luo huoltokalenteri ja ajoita säännöllinen huolto etukäteen.
Varaosien hallinta: Varaa kriittiset kuluvat osat (tiivisteet, suodattimet jne.).
Kaksoisvarmennus: Suuren huollon jälkeen kahden henkilön on tarkistettava laitteen tila.
Epänormaalista ilmoittaminen: Poista laite välittömästi käytöstä ja ilmoita suorituskyvyn heikkenemisestä.

4. Mitkä ovat CSSD-laitteiden yleisimmät viat?

Central Sterilization Supply Center (CSSD) on tärkeä puolustuslinja sairaalan infektioiden hallinnassa. Laitteiston toiminnan vakaus liittyy suoraan lääkinnällisten laitteiden steriloinnin laatuun ja potilasturvallisuuteen. Varsinaisessa työssä useat CSSD-laitteet voivat toimia virheellisesti mekaanisen kulumisen, virheellisen toiminnan tai ympäristötekijöiden vuoksi. Jos sitä ei käsitellä ajoissa, seurauksena voi olla vakavia seurauksia. Tässä artikkelissa esitellään järjestelmällisesti CSSD-ydinlaitteiden yleisiä vikoja, syitä ja tieteellisiä vastausmenetelmiä.

(1) Puhdistus- ja desinfiointijärjestelmien tyypilliset viat

Puhdistus- ja desinfiointilaitteet ovat ensimmäinen linkki CSSD-työnkulussa. Sen epäonnistuminen johtaa usein myöhemmin steriloinnin epäonnistumiseen. Yleisin vika on suihkuvarren epänormaali toiminta, joka ilmenee pyörimisen jumiutumisena tai täydellisenä pysähtymisenä. Tämä johtuu yleensä mineraalien pitkäaikaisesta laskeutumisesta korkeapaineiseen veteen, joka tukkii ruiskutusreiän, tai laakerin voitelun puutteesta, mikä lisää mekaanista kestävyyttä. Varsinaisessa käytössä, jos suihkuvarsi todetaan epänormaaliksi, se on pysäytettävä välittömästi ja ruiskutusreikä puhdistettava erityisellä neulalla. Tarvittaessa laakerien voiteluaine on vaihdettava. Avain tällaisten vikojen estämisessä on säännöllisen huoltojärjestelmän luominen. On suositeltavaa purkaa ja puhdistaa ruiskurakenne viikoittain ja suorittaa syvähuolto neljännesvuosittain.

Toinen yleinen ongelma on laitteiden epätäydellinen kuivuminen. Kun instrumentin pinnalta tai ontelosta löytyy vesitahroja, on syytä keskittyä lämmityselementin toimintatilan ja kuivaustuulettimen nopeuden tarkistamiseen. Tapaukset monissa sairaaloissa ovat osoittaneet, että epätäydellinen kuivuminen johtuu usein epäpuhtauksien, kuten nukan, kerääntymisestä ilmakanavan suodattimeen, mikä johtaa huonoon kuuman ilman kiertoon. Siksi ilmakanavan suodattimen kuukausittaisen puhdistuksen tulisi olla vakiohuoltokohde. Hätäkirurgisia instrumentteja varten voidaan aktivoida varakuivauskaappi hätäkäyttöä varten, mutta sen lämpötilakalibroinnin tulee olla tarkka.

(2) Sterilointivälinevian hätäkäsittely

Sterilointilaitteiden vika on CSSD:n vakavin toiminnallinen riski. Korkeapaineisten höyrysterilointilaitteiden tyypillisin vika on tyhjiöjärjestelmän poikkeavuus, joka ilmenee tyhjiövaihehälytyksenä tai Bowie-Dick-testin epäonnistumisena. Tämä tilanne johtuu pääasiassa tyhjiöpumppuöljyn saastumisesta ja huononemisesta, joka menettää voitelu- ja tiivistystoimintonsa, tai vuodosta höyryputkien liitoksissa. Kokemus on osoittanut, että huonomman höyryn käyttö (liian korkea vesipitoisuus) nopeuttaa tyhjiöpumpun vaurioitumista. Kun tyhjiö epäonnistuu, voidaan väliaikaisesti käyttää painovoiman syrjäytyssterilointimenettelyä, mutta instrumentin pakkauskokoa on lyhennettävä höyryn läpäisyvaikutuksen varmistamiseksi.

Vetyperoksidin matalan lämpötilan sterilointijärjestelmä kohtaa usein sterilointiaineinjektion epäonnistumisen. On havaittu, että kun ympäristön kosteus on liian korkea (> 70 % RH), vetyperoksidipatruuna on taipuvainen imemään kosteutta ja kiteytymään aiheuttaen osittaisen injektiolinjan tukkeutumisen. Tällä hetkellä järjestelmän sisäänrakennettu putkilinjan huuhteluohjelma tulee suorittaa vähintään 3 kertaa ja uusi sterilointipatruunoiden erä tulee vaihtaa. On syytä huomata, että vetyperoksidijäämien havaitsemiseen on käytettävä erityistä testipaperia, ja tavalliset kemialliset indikaattorikortit eivät voi kertoa tarkasti todellista jäännösmäärää. Etyleenioksidisterilointilaitteen vaarallisin tilanne on kaasuvuoto. Koska eteenioksidi on syöpää aiheuttavaa ja sillä on räjähdysvaara, heti ainutlaatuisen makean hajun tai silmien ärsytyksen haistaessa pelastussuunnitelma on aktivoitava välittömästi: evakuoi ihmiset 10 metrin säteellä, katkaise virta ja käynnistä hätäpakojärjestelmä. Vianetsintä voidaan suorittaa vasta sen jälkeen, kun ammattimaisen PID-ilmaisimen avulla on varmistettu, että pitoisuus on alle 1 ppm. Tällaisten laitteiden rutiinihuollossa tulee kiinnittää erityistä huomiota oven tiivisteen eheyden tarkastukseen. Pienikin halkeama voi aiheuttaa hitaan vuodon.

(3) Apulaitteiden vian aiheuttamat ketjuvaikutukset

Pakkauslaitteiden vika jää usein helposti huomiotta, mutta sillä voi olla vakavia seurauksia. Tyypillinen ongelma on, että lämpösaumausaine tiivistyy löysästi. Kun todetaan, että paperi- ja muovipakkauspussi on helppo repeytyä tai tiivisteessä on kuplia, se yleensä tarkoittaa, että lämmitysterä on kulunut (yleinen käyttöikä on 5000 tiivistettä) tai lämpötila-anturi on ajautunut. Väliaikainen ratkaisu on käyttää sterilointiindikaattoriteippiä manuaaliseen vahvistamiseen, mutta tiivistyskoe on suoritettava samalla. Älykkään jäljitysjärjestelmän vika ilmenee pääasiassa viivakoodin skannauksen epäonnistumisena, joka johtuu useimmiten skannausikkunan kontaminaatiosta tai ohjelmistoviestinnän katkeamisesta. Optisen lukijan puhtaus tulee tarkistaa huollon aikana.

Puhtaan veden käsittelyjärjestelmän vika ilmenee tuotetun veden johtavuuden äkillisenä lisääntymisenä. Käytäntö osoittaa, että noin 80 % tapauksista johtuu RO-kalvon perforaatiosta tai hartsikolonnin rikkoutumisesta. Tässä vaiheessa on välittömästi vaihdettava varavesisäiliöön ja suoritettava järjestelmän eheystesti. On syytä huomata, että esikäsittelysuodattimen oikea-aikainen vaihto (vähintään kerran kuukaudessa) voi tehokkaasti pidentää RO-kalvon käyttöikää.

(4)Järjestelmällinen strategia vianhallintaan

Kolmitasoisen vastausmekanismin luominen on tieteellinen menetelmä CSSD-laitteiden vikojen käsittelemiseksi. Koulutetut käyttäjät voivat ratkaista tason 1 viat (kuten suihkuvarren tukkeuma) paikan päällä; tason 2 viat (kuten anturin kalibrointi) vaativat laiteinsinöörien puuttumista asiaan; tason 3 vioista (kuten sterilointiaineen vuoto) on otettava yhteyttä valmistajan ammattitaitoiseen tekniseen tukeen. Kaikessa viankäsittelyssä tulee kirjata yksityiskohtaisesti vikakoodi, esiintymisaika, hoitotoimenpiteet ja tarkastustulokset. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä ennaltaehkäisevien huoltosuunnitelmien optimoinnissa. On huomattava, että kaikkien paineastioiden (kuten höyrysterilointilaitteiden) tai myrkyllisten kaasujen (kuten etyleenioksidin) vikojen on noudatettava "turvallisuus ensin" -periaatetta. Kun on epävarmuutta laitteiden tilasta, on parempi keskeyttää käyttö kuin ottaa riskejä. Simuloituja vikahätäharjoituksia suositellaan järjestettäväksi neljännesvuosittain, jossa keskitytään henkilöstön kouluttamiseen biologisen seurannan tulosten tulkintaan, sillä tämä on kultainen standardi sen todentamisessa, vaikuttavatko laitteiden viat steriloinnin laatuun. Järjestelmällisen vianhallinnan ja ennaltaehkäisevän huollon avulla CSSD-laitteiden käyttövarmuutta voidaan parantaa merkittävästi. Tiedot osoittavat, että sairaalat, jotka toteuttavat tieteellisiä kunnossapitosuunnitelmia, voivat vähentää äkillisten laitevikojen määrää yli 60 %. Tämä ei ainoastaan ​​takaa lääketieteellistä turvallisuutta, vaan myös vähentää merkittävästi riskiä kliinisen leikkauksen viiveistä, jotka johtuvat laitteiden keskeyttämisestä.

Luettelo yleisistä CSSD-laitteiden vioista ja ratkaisuista:

Yleiset vianetsintäperiaatteet:
Lopeta käyttö välittömästi: Lopeta käyttö välittömästi, jos ilmenee steriloinnin laatuun vaikuttava vika.
Arvosteltu vastaus:
Ensisijaiset viat (esim. ruiskuvarren tukos): Osaston laitepäällikkö hoitaa.
Välivirheet (esim. anturin poikkeama): Ota yhteyttä valmistajan insinööriin.
Korkean tason viat (esim. sterilointiaineen vuoto): Aktivoi hätäsuunnitelma.

Erityishuomiot:
Etyleenioksidivuodot: Käytä erityistä ilmaisinta (kuten PID-ilmaisinta) varmistaaksesi turvalliset pitoisuudet.
Höyrysterilaattorin varoventtiilin laukeaminen: Erikoislaitteiden valvontaviranomaisten on tarkastettava ennen uudelleenaktivointia.
Vetyperoksidijäännös: Käytä erityistä testiliuskaa kammion jäännöspitoisuuden testaamiseen (pitäisi olla <1 ppm).

5. Usein kysyttyjä kysymyksiä CSSD-laitteista

K1: Mitä minun pitäisi tehdä, jos pesukone-desinfiointilaitteen suihkuvarsi ei pyöri?
Mahdolliset syyt: Tukkeutuneet ruiskutusreiät, vaurioituneet laakerit, moottorivika.
Ratkaisu:
Pysäytä kone välittömästi, tarkista, ettei ruiskutusreikiä ole tukossa, ja tyhjennä ne hienolla neulalla.
Tarkista laakerit öljyn loppumisen tai vaurioiden varalta ja vaihda tarvittaessa.
Jos moottori on viallinen, ota yhteyttä insinööriin korjausta varten.
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet: Puhdista suihkuvarret viikoittain ja voitele laakerit neljännesvuosittain.

Q2: Onko instrumenteissa vielä vesitahroja puhdistuksen jälkeen?
Mahdolliset syyt: Kuivaustoiminnon vika, vaurioitunut lämmityselementti tai kosteusanturin vika.
Ratkaisu:
Tarkista, että kuivaustuuletin toimii kunnolla.
Testaa lämmityselementin vastus varmistaaksesi, että se on palanut.
Käytä väliaikaisesti varakuivauslaitteita tai suorita manuaalinen kuivaus.
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet: Testaa kuivaustoiminto kuukausittain ja puhdista ilmakanavan suodattimet säännöllisesti.

Kysymys 3: Eikö alipainetaso autoklaavissa täytä määritettyä tasoa?
Mahdolliset syyt: Tyhjiöpumpun öljyn saastuminen, putkien vuodot tai liiallinen vesipitoisuus höyryssä.
Ratkaisu:
Vaihda tyhjiöpumpun öljy (suositus kuukausittain).
Tarkista putkien tiivisteet ja korjaa mahdolliset vuodot. Vaihda tilapäisesti painovoima-syrjäytyssterilointiin.
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet: Tarkista höyryn laatu päivittäin ja huolla imujärjestelmää säännöllisesti.

Q4: Vetyperoksidiplasmasteriloinnin epäonnistuminen?
Mahdolliset syyt: Epäonnistunut sterilointiinjektio, riittämätön instrumentin kuivaus, kammion liiallinen kosteus.
Ratkaisu:
Suorita linjahuuhtelu ja vaihda kasetti.
Pidennä instrumentin kuivumisaikaa (vähintään 30 minuuttia).
Varmista, että ympäristön kosteus on ≤ 60 % RH.
Ennaltaehkäisevät toimenpiteet: Kalibroi vetyperoksidipitoisuusanturi säännöllisesti.

Q5: Kuinka usein CSSD-laitteita tulee huoltaa?
Suositeltu taajuus:
Päivittäin: Pintojen puhdistus ja toimintatarkastus.
Viikoittain: Suodattimen puhdistus ja veden laadun testaus.
Kuukausittain: Anturin kalibrointi ja tiivisteen tarkastus.
Vuosittain: Paineastian tarkastus ja kattava huolto.

Q6: Mitkä ovat hätätoimenpiteet laitevian sattuessa?
Vaiheet:
Poista viallinen laite välittömästi käytöstä ja aktivoi varalaitteet.
Kirjoita vikakoodi ja oireet muistiin ja ota yhteyttä insinööriin.
Käsittele uudelleen tai vedä takaisin vahingoittuneet laitteet. Huomautus: Kun kyseessä on paineastia tai myrkyllinen kaasu, henkilökohtainen turvallisuus on etusijalla.